Vijesti industrije

FDA maska

2020-04-08
Američka maska ​​FDA standarda i zahtjeva za certifikaciju
US FDA zahtjevi certifikata za opće zaštitne maske:
Prema američkoj FDA medicinskoj kategoriji I certifikata, postupak je:
â „Ispunite obrazac za prijavu i potvrdite podatke;
â ¡G dobiti PIN kod i platiti godišnju naknadu;
â „¢ izdati matični broj;
â € Izvoz proizvoda.
Američki medicinski kirurški zahtijevi za potvrdu:
Prema američkoj FDA medicinskoj kategoriji II certifikata, postupak je:
- Ispitivanje proizvoda (ispitivanje performansi, biološko ispitivanje); e68a84e799bee5baa631333433623735
â € œ pripremite dokumente od 510K i predajte FDA na pregled;
- FDA je izdala pismo odobravanja od 510 K;
- £ Potpuna tvornička registracija i popis strojeva;
„Izvoz proizvoda
Američki medicinski N95 i stariji od 9 zahtjeva za certificiranje maski:
Prema normi certifikata NIOSH, poduzeća moraju poslati uzorke u laboratorij NIOSH na testiranje i dostaviti tehničke podatke (uključujući podatke o dijelu sustava kvalitete) na pregled dokumenta NIOSH-a. Nakon prolaska pregleda i ispitivanja dokumenta, NIOSH daje odobrenje i izdaje odobrenje.

prijašnji:

Maska CE

Sljedeći:

Zaštitna maska